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問：一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗應(yīng)如何選擇典型性型號？

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州百利醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年1月23日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“ Master Gift Import”牌玩具拳擊手套發(fā)出消費者警告。

2015/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對巴基斯坦產(chǎn)“Triuso”牌一款工作手套發(fā)出警告。原因為該產(chǎn)品中所含有的六價鉻成分超標，可能會造成使用者皮膚過敏。

2015/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國科學技術(shù)大學張世武教授、金虎副教授和王柳特任教授基于手指皮膚非均勻形變機制和手部精細動作康復(fù)運動機理，研制了一種具備精細動作訓練的低成本便攜式柔性康復(fù)手套機器人。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科技大學進行的一項研究：具有閉環(huán)精細運動技能的便攜式軟體康復(fù)手套，可以幫助中風后手部功能受損的人實現(xiàn)單一和復(fù)雜的精細運動技能康復(fù)練習，并完成一些日常生活活動。

2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“一次性使用滅菌橡膠外科手套套件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈室更衣、洗手、穿衣和佩戴手套，最佳操作規(guī)范！

2025/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌手套的注冊過程是一個系統(tǒng)工程，涉及多個環(huán)節(jié)和專業(yè)領(lǐng)域。企業(yè)需要充分了解注冊流程、法規(guī)依據(jù)，合理規(guī)劃資金和人員配置，嚴格把控各個關(guān)鍵節(jié)點，才能順利完成注冊，將產(chǎn)品推向市場，為醫(yī)療安全提供可靠保障。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享