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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可重復(fù)使用手術(shù)衣用于穿在手術(shù)醫(yī)生和擦拭護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年11月13日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)首次發(fā)布關(guān)于《手部防護(hù) 通用技術(shù)規(guī)范》征求意見稿的通告。

2021/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，馬德里卡洛斯三世大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種便攜、舒適并保持剛性外骨骼性能的手部外骨骼。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：重復(fù)使用手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】老師您好，我公司產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械與內(nèi)窺鏡配合使用，有2個(gè)問題想請(qǐng)教老師。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了淮安市中興醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的一次性使用手術(shù)帽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享