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光固化機(jī)適用于以石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管（LED）燈為光源，且工作波長(zhǎng)范圍在385nm—515nm的光固化機(jī)，管理類(lèi)別為II類(lèi)，屬于口腔科修復(fù)用設(shè)備。本文對(duì)光固化機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月16日，全球腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Blackrock Neurotech 宣布其開(kāi)創(chuàng)性腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備MoveAgain已被FDA授予突破性設(shè)備。據(jù)悉，MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機(jī)接口技術(shù)，可以讓無(wú)法移動(dòng)的患者只需通過(guò)思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤(pán)、移動(dòng)設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。

2021/11/21 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文盤(pán)點(diǎn)了新型醫(yī)用傳感器技術(shù)與產(chǎn)品

2019/03/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

各類(lèi)醫(yī)用材料特性及應(yīng)用范圍總結(jié)

2020/04/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)用口罩如何管理？

2020/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡技術(shù)進(jìn)行答疑解惑。

2021/10/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用敷料審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2022/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用塑料的焊接方法。

2023/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用導(dǎo)管的可調(diào)彎性設(shè)計(jì)。

2024/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用口罩研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2024/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享