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本文介紹了醫(yī)用電器氣候環(huán)境要求試驗項目。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】如何提供醫(yī)用電器環(huán)境相關驗證資料？
2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電器設備到底在什么情況下需要進行環(huán)境試驗？
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設備的環(huán)境試驗目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應性能力、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。
2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標準GBT14710-2009標準進行測試；按照不同場合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測試要求進行試驗。
2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
第二類體外診斷儀器申報注冊時對醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項？
2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】有源產品的醫(yī)用電器環(huán)境要求是否需要在產品技術要求中體現(xiàn)？
2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
防除顫應用部分這一分類應對完整的一個應用部分適用
2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》在2009年11月15號發(fā)布，在2010年5月1號正式實施，標準的目的是通過施加一定的環(huán)境應力來評定醫(yī)用電氣設備在各種環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應性。
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文僅從保證醫(yī)用電氣設備安全性的角度，對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。醫(yī)用電氣設備的安全分類相對于醫(yī)療器械的管理分類要復雜得多，我們可以從六個不同的角度對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設計和合理使用。常見的醫(yī)學儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地
2020/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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