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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告
2018/12/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用電氣設備安全常見問題答疑匯總.
2022/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內窺鏡的國內注冊相關事項
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”,下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,西安大醫(yī)集團股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子直線加速器”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,沙特標準局SASO最新發(fā)布5份家用電器能效標準。
2018/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
現(xiàn)在環(huán)境試驗不要求寫在技術要求了,但注冊時需要作為穩(wěn)定性研究提交,參數和試驗內容需要自己定并通過測試,那就有點犯難了,我該怎么定呢?網上對于環(huán)境試驗的培訓相對較少,接下來,帶你一文吃透 GB/T 14710-2009:醫(yī)用電器環(huán)境試驗方案設計與落地指南。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設備應設計成盡可能避免在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時發(fā)生電擊的危險
2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電動輪椅車研發(fā)實驗要求、相關標準與檢測要求
2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電源IEC 60601:2005 / AMD2:2020標準更新主要變化
2020/12/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享