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本文介紹了醫(yī)用電器氣候環(huán)境要求試驗(yàn)項(xiàng)目。

2023/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如何提供醫(yī)用電器環(huán)境相關(guān)驗(yàn)證資料？

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電器設(shè)備到底在什么情況下需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康摹h(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電器機(jī)械振動(dòng)環(huán)境條件試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試；按照不同場(chǎng)合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測(cè)試要求進(jìn)行試驗(yàn)。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷儀器申報(bào)注冊(cè)時(shí)對(duì)醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項(xiàng)？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源產(chǎn)品的醫(yī)用電器環(huán)境要求是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中體現(xiàn)？

2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

防除顫應(yīng)用部分這一分類應(yīng)對(duì)完整的一個(gè)應(yīng)用部分適用

2018/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》在2009年11月15號(hào)發(fā)布，在2010年5月1號(hào)正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過(guò)施加一定的環(huán)境應(yīng)力來(lái)評(píng)定醫(yī)用電氣設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文僅從保證醫(yī)用電氣設(shè)備安全性的角度，對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類相對(duì)于醫(yī)療器械的管理分類要復(fù)雜得多，我們可以從六個(gè)不同的角度對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設(shè)計(jì)和合理使用。常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地

2020/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享