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近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”，下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析 伴隨越來(lái)越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開(kāi)發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問(wèn)題，提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個(gè)非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州一嘯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用動(dòng)態(tài)體溫計(jì)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告:產(chǎn)品存在響應(yīng)延遲，可能導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員不能馬上掌握患者的狀態(tài)變化。日本光電工業(yè)株式會(huì)社主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫諾為醫(yī)用器材有限公司研發(fā)的玻璃體溫計(jì)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)是通過(guò)紅外溫度傳感器測(cè)量與被測(cè)人體耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚担敵鲲@示被測(cè)人體某部位溫度。本文主要介紹了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2021/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，2023年11月3日，F(xiàn)DA頒布了臨床電子體溫計(jì)的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享