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醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境穩(wěn)定性評價需要科學(xué)合理的試驗方法作為產(chǎn)品驗證的依據(jù),明確試驗方法并評估驗證的實施效果是本文的重點研究內(nèi)容。
2025/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動吸引器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了八樂夢床業(yè)(中國)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動病床”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動轉(zhuǎn)運床”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中古器審消息,為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準(zhǔn)備和撰寫,我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式電子體溫計產(chǎn)品技術(shù)審評要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公
2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對常用電子元器件的檢測經(jīng)驗和方法進行詳細(xì)介紹。
2021/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有,引用電磁兼容測試標(biāo)準(zhǔn)。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紅外體溫計的分析及計量特性評價
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全國醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口的《采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)》已完成草案,形成征求意見稿。現(xiàn)公開征求意見,如有意見,清于2018年11月5日反饋至TC1/SC5秘書處郵箱sactc10sc5@126.com。逾期未回復(fù),按無意件處理。
2018/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GJB4027《軍用電子元器件破壞性物理分析方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軍用電子元器件破壞性物理分析(DPA)的通用方法。
2023/07/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享