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為了幫助醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進(jìn)行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)軍用元器件質(zhì)量分級，美國軍標(biāo)質(zhì)量等級體系，歐空局元器件，國外軍用元器件與我國軍用元器件質(zhì)量等級對應(yīng)關(guān)系

2019/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何利用電子設(shè)備PCB設(shè)計(jì)改善散熱提高可靠性。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了杭州市市場監(jiān)管局聯(lián)合杭州市消保委開展了家用電子血壓計(jì)測量準(zhǔn)確性比對試驗(yàn)31款樣品測試結(jié)果.

2021/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

MDR 附錄I GSPR章節(jié) 23.1（f）提出了使用電子說明書的要求，首先我們一起回顧一下該條款

2022/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對軍用電子設(shè)備各種惡劣應(yīng)用環(huán)境進(jìn)行深入分析，列出了惡劣環(huán)境對設(shè)備在不同程度、不同方面造成的損壞。

2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)字化浪潮下，醫(yī)療器械說明書的電子化逐漸嶄露頭角。盡管目前法規(guī)并未對說明書的介質(zhì)做出明確規(guī)定，但采用電子版本的趨勢不可忽視。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于上市銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品未附紙質(zhì)說明書而是采用電子說明書，這種情況如何定性處理，執(zhí)法人員持不同意見。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究了船用電子設(shè)備在振動試驗(yàn)時的危險頻率及其放大倍數(shù)，以及改進(jìn)設(shè)計(jì)后的振動試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集圖譜，總結(jié)出了可行的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。

2023/03/24 更新 分類：檢測案例 分享