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YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)，對于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo)，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為安全認(rèn)證不可或缺的醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實施了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)(YY 0505-2012)

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時，可以盡可能廣泛的采用。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進行測試；按照不同場合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測試要求進行試驗。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下對YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合分析國際電工委員會發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷儀器申報注冊時對醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》在2009年11月15號發(fā)布，在2010年5月1號正式實施，標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過施加一定的環(huán)境應(yīng)力來評定醫(yī)用電氣設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享