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YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項(xiàng)目有，引用電磁兼容測試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為安全認(rèn)證不可或缺的醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實(shí)施了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)(YY 0505-2012)

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計(jì)和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時，可以盡可能廣泛的采用。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文僅從保證醫(yī)用電氣設(shè)備安全性的角度，對醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類相對于醫(yī)療器械的管理分類要復(fù)雜得多，我們可以從六個不同的角度對醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設(shè)計(jì)和合理使用。常見的醫(yī)學(xué)儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地

2020/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備的應(yīng)用范圍和領(lǐng)域越來越廣泛，對其使用風(fēng)險(xiǎn)的控制是電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)。醫(yī)用電氣設(shè)備的可用性是指預(yù)期用戶在預(yù)期使用場景下正常使用設(shè)備時，保證該設(shè)備安全有效使用的用戶接口易用特性，與醫(yī)用電氣設(shè)備能否被安全有效使用密切相關(guān)。文章通過對IEC60601-1電氣安全標(biāo)準(zhǔn)部分條款的舉例，分析了安全標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品可用性的幾類要

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)，對于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo)，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗(yàn)GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下對YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合分析國際電工委員會發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享