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YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)問題答疑匯總

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》在2009年11月15號發(fā)布，在2010年5月1號正式實施，標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過施加一定的環(huán)境應(yīng)力來評定醫(yī)用電氣設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本部分將針對機(jī)械方面危險的防護(hù)進(jìn)行介紹。機(jī)械方面的危險包括設(shè)備受損（老化）后可能造成的危險，以及設(shè)備設(shè)計、制造本身造成的危險。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講述了醫(yī)用電氣設(shè)備的抗擾度試驗電平能否降低這個問題。

2021/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布2021年第15號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的可靠性（reliability）指的是ME設(shè)備或ME系統(tǒng)在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了幫助醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進(jìn)行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享