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為貫徹落實(shí)中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2019年第

2021/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)系對(duì)一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請(qǐng)人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評(píng)要點(diǎn)未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請(qǐng)人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式

2017/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用高分子材料材料性質(zhì)、基本要求、用途以及種類

2019/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用橡膠大體上可分為如下4種類型。

2019/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療器材中，經(jīng)常會(huì)提到AAMI Level這個(gè)詞語(yǔ)，也就是AAMI的阻隔標(biāo)準(zhǔn)

2020/02/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將綜合評(píng)述生物醫(yī)用材料的進(jìn)展，并對(duì)未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行了展望。

2020/02/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)代生物醫(yī)用材料重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和核心技術(shù)

2020/02/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)前疫情時(shí)期的醫(yī)用口罩生產(chǎn)、檢驗(yàn)與注冊(cè)知識(shí)

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性醫(yī)用口罩出口，需要滿足哪些要求呢？

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享