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磁波刀全稱是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合，利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的空化效應(yīng)和熱效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀，達(dá)到治療目的。

2023/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西門(mén)子醫(yī)療有限公司“磁共振成像儀”的注冊(cè)申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您一起了解一下“磁共振成像儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

9月13日，加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機(jī)器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應(yīng)癥。

2023/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

11月26日，佳能醫(yī)療正式宣布，其最新研發(fā)的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像（MRI）系統(tǒng)已正式投放市場(chǎng)。

2024/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開(kāi)啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門(mén)控時(shí)，控制臺(tái)上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 對(duì)其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283425號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283623號(hào)）主動(dòng)召回。

2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來(lái)，截止2018年12月31日，已有197個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)

2019/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用紅外人體測(cè)溫成像設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)》

2020/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的為期兩年的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個(gè)醫(yī)療器械品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作已全部順利

2017/08/10 更新 分類：其他 分享