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從數(shù)據(jù)來看，2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級占據(jù)絕大多數(shù)，其中，境外召回事件與境內(nèi)無顯著差異；境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品；境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達國家，所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大，包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。

2023/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對于患有心臟病的患者來說，磁共振成像可以確定心臟的泵血能力等參數(shù)。然而，這種方法有一個缺點：數(shù)據(jù)采集非常耗時。德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）把物理模型與神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)合，開發(fā)出一種程序，這種程序只需要少量測量數(shù)據(jù)（因此只需很短的測量時間）即可獲得心動周期各階段的高質(zhì)量影像。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡稱：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州瑞派寧科技有限公司研發(fā)的“乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)包括醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排及真空供應(yīng)系統(tǒng)等，包含氣體監(jiān)測、報警功能的產(chǎn)品。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文論述了超構(gòu)透鏡在微型化成像系統(tǒng)中的研究進展和面臨的挑戰(zhàn)。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準。

2023/03/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)研發(fā)試驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享