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2020年3月23日,烏干達市場發(fā)布了關(guān)于醫(yī)用紗布第1部分:吸收劑(第1版)的標(biāo)準(zhǔn)草案,本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了脫脂紗布的要求、測試和取樣方法。
2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇廣益醫(yī)用敷料有限公司研發(fā)的“醫(yī)用脫脂紗布”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鈴蘭醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用無菌紗布塊注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用紗布敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了外科紗布敷料的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。
2021/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
5月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》(征求意見稿),擬對電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營備案。擬免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄見下表。
2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
?凡士林紗布產(chǎn)品對原材料有哪些要求?
2022/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠混紡紗布是制造外科紗布敷料產(chǎn)品的原材料,在臨床上要求有較好的吸水性能。該原材料經(jīng)脫脂、漂白處理后,去除了影響其吸水性能的物質(zhì),增強了纖維內(nèi)部微細(xì)孔和纖維之間縫隙所形成的毛細(xì)管作用,與水接觸后纖維膨脹,水分被吸進紗線與紗線的間隙中。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 8 月 17 日,加拿大衛(wèi)生部 、 Prym 公司 聯(lián)合 宣布對中國產(chǎn) 紗布實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是 Prym Sewing 紗布 。產(chǎn)品型號為 #13004 、 UPC 編碼為 072879096385 ,顏色為白色
2015/08/20 更新 分類:其他 分享
12月4日,為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享