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介紹醫(yī)用注射泵的工作原理,依據(jù)相關標準闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容,分析檢 測過程中存在的問題,并結合電磁兼容檢測的實例,探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
更新 分類:實驗管理 分享
GB 19083-2010 對醫(yī)用防護口罩的技術要求和檢驗方法做了詳細的規(guī)定。該標準屬于強制性標準,凡是醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品都應符合標準規(guī)定的所有要求,對于醫(yī)用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標準執(zhí)行。
2020/12/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,印度新冠疫情不斷惡化,醫(yī)療資源頻頻告急,特別是醫(yī)用氧氣極其短缺。由于供應緊張,用工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣、使用不合格氣瓶裝運氧氣而引發(fā)的安全問題時有發(fā)生。本文就醫(yī)用氧氣出口安全技術指南做了詳細介紹。
2021/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn),醫(yī)用增材制造前沿技術的研發(fā)與應用,醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的認證標準、法規(guī)及評價體系,醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的臨床應用等方面進行了詳細的分析與展望。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀,分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn),并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議,以期為相關管理部門和從業(yè)人員提供參考。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構成的聚合材料,主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn),極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章結合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》,將醫(yī)用無針注射器常見的技術指標及部分指標要求進行整理。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學反應相關研究概況,包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕,以及機體的免疫反應和臨床表現(xiàn)等,以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。
2025/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品,如包含液氧罐供氧,依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導原則》,需關注哪些內(nèi)容?
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文系統(tǒng)梳理了兩大常見問題:濕度異常的可能原因(如濕球紗布安裝錯誤、水位故障等)及長期停用的規(guī)范維護步驟,幫助用戶高效解決問題并科學養(yǎng)護設備。通過清晰的排查流程和實操建議,助您提升設備使用效率,避免誤操作帶來的風險。
2025/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享