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近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴(yán)重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，史密斯醫(yī)療（Smiths Medical）因與早期軟件版本相關(guān)的問題正在美國地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵，共計85,961臺。

2024/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1，2-二甲酸二異壬基酯（DINCH）遷移量，并為該產(chǎn)品的安全性評價提供依據(jù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動過速消融和右心室衰竭的治療。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴(kuò)張壓力泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所王樹濤研究員團(tuán)隊發(fā)展了一種具有取向通道的自泵Janus水凝膠（JHA），并將該凝膠作為促進(jìn)糖尿病傷口愈合的自泵敷料，詳細(xì)研究了了該Janus凝膠敷料的力學(xué)性能、導(dǎo)水性能以及促進(jìn)傷口愈合的能力。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示強(qiáng)生子公司Abiomed生產(chǎn)的介入心臟泵Impella控制器（AIC）存在新安全風(fēng)險，并要求強(qiáng)生更新所有Impella控制器（AIC）使用說明書。Impella控制器（AIC）在使用Impella系列心臟泵提供機(jī)械循環(huán)支持時顯示患者數(shù)據(jù)。目前有問題的Impella控制器（AIC）無需召回產(chǎn)品，只需更新說明書。

2025/07/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享