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依據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》，醫(yī)用輸注泵的計量性能校準(zhǔn)項目主要包括流量和阻塞報警兩部分。

2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報警誤差。本文結(jié)合實際工作情況，在流量校準(zhǔn)方面作簡單探討。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從硬膜外腔阻滯技術(shù)的發(fā)展史展開，借助近年來的臨床研究結(jié)果闡明硬膜外導(dǎo)管不同設(shè)計對鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應(yīng)的影響，最后將分析導(dǎo)管不同特性和輸注泵報警壓力之間的關(guān)系。

2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式，而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵（簡稱微量泵）根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)，使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達(dá)到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療，并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動脈高壓的

更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實驗要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非注、輸器具組件采購要求

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，一級產(chǎn)品類別16-其他器械，二級產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置，管理類別為Ⅱ類。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享