您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
一次性使用輸注器具是否可以在產(chǎn)品說明書中添加“消費者個人自行使用”表述？
2024/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注輸器械的全部注、擠、吹塑件均應在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)嗎？
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就實際計量校準中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報警問題展開討論。
2019/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹醫(yī)用注射泵的工作原理，依據(jù)相關標準闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容，分析檢 測過程中存在的問題，并結合電磁兼容檢測的實例，探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
更新 分類：實驗管理 分享
本文內(nèi)容信息來源于器審中心審評五部，本次總結內(nèi)容涵蓋了體外循環(huán)器械、注輸器械等無源醫(yī)療器械的高頻問題匯總。
2020/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了紐迪希亞制藥（無錫）有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州安密醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關事項的通告》（2015年第71號）文件的管理。
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇濟遠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用灌注泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
