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介紹醫(yī)用注射泵的工作原理,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測(cè)內(nèi)容,分析檢 測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題,并結(jié)合電磁兼容檢測(cè)的實(shí)例,探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
2020/08/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研發(fā)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/03/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《輸注產(chǎn)品針刺傷防護(hù)裝置要求與評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何理解免于臨床評(píng)價(jià)目錄中輸注產(chǎn)品不予豁免的情況?
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱指導(dǎo)原則》,全文發(fā)布。
2022/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》?
2022/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
輸注產(chǎn)品初包裝發(fā)生變化是否必須進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)?
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》征求意見(jiàn)稿
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/02/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享