您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
2015年2月我國大陸輸日產(chǎn)品違反日本食品衛(wèi)生法情況匯總如下:
2015/03/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了揚州華康電子科技有限公司研發(fā)的“注吸儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了月明千里(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了明澈生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用管路的特性與要求。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是醫(yī)用氧氣?醫(yī)用氧氣制備與質量控制
2020/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,該公司代理的脈沖沖洗泵及附件 [注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541054號(更)],由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響,生
2015/08/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥監(jiān)局消息,泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Abiomed宣布其最新一代心臟泵---Impella ECP獲得FDA授予“突破性設備”稱號。這意味著 FDA 將優(yōu)先考慮 Impella ECP 的監(jiān)管審查流程,包括設計迭代、臨床研究協(xié)議和上市前批準 (PMA) 申請。有望加速 Impella ECP 在美國上市。
2021/08/20 更新 分類:熱點事件 分享
Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究,本次研究主要是評估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負荷并改善晚期心力衰竭(HF)患者的腎灌注。
2022/07/17 更新 分類:熱點事件 分享