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近幾年來,藥監(jiān)總局多次發(fā)文,禁止醫(yī)用面膜相關產品的生產和宣傳。從醫(yī)療器械專業(yè)及監(jiān)管機構角度,醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事,為更好指導企業(yè)、規(guī)范市場,天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產品備案指導原則(試行)》,詳見正文。
2021/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍,以及醫(yī)用防護口罩的技術發(fā)展情況,為廣大醫(yī)務工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考;同時,根據目前的技術發(fā)展情況,初步探討未來醫(yī)用防護口罩的技術發(fā)展趨勢,并為我國醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布,并且即將在2021年2月1日實施。
2020/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
海洋來源生物醫(yī)用材料指提取自海洋生物的醫(yī)用材料,它的來源豐富、種類繁多,根據其分子組成不同可分為無機類材料、高分子多糖類材料、蛋白類材料等。
2020/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹醫(yī)用注射泵的工作原理,依據相關標準闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內容,分析檢 測過程中存在的問題,并結合電磁兼容檢測的實例,探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
更新 分類:實驗管理 分享
GB 19083-2010 對醫(yī)用防護口罩的技術要求和檢驗方法做了詳細的規(guī)定。該標準屬于強制性標準,凡是醫(yī)用防護口罩產品都應符合標準規(guī)定的所有要求,對于醫(yī)用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標準執(zhí)行。
2020/12/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,印度新冠疫情不斷惡化,醫(yī)療資源頻頻告急,特別是醫(yī)用氧氣極其短缺。由于供應緊張,用工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣、使用不合格氣瓶裝運氧氣而引發(fā)的安全問題時有發(fā)生。本文就醫(yī)用氧氣出口安全技術指南做了詳細介紹。
2021/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn),醫(yī)用增材制造前沿技術的研發(fā)與應用,醫(yī)用增材制造產品的認證標準、法規(guī)及評價體系,醫(yī)用增材制造產品的臨床應用等方面進行了詳細的分析與展望。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結現階段醫(yī)用敷料類產品的分類管理現狀,分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn),并提出醫(yī)用敷料類產品的監(jiān)管建議,以期為相關管理部門和從業(yè)人員提供參考。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構成的聚合材料,主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產,極少數高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享