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本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標(biāo)及部分指標(biāo)要求進(jìn)行整理。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鎂有良好的生物相容性且易被人體吸收，是有前途的支架材料。通過激光切割制造支架已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們使用光化學(xué)蝕刻將支架的圖案轉(zhuǎn)移到鎂板上替代激光切割。在這項研究中，我們提出了建立和驗證支架原型的三個階段，包括使用有限元分析進(jìn)行設(shè)計和模擬，然后基于AZ31合金進(jìn)行制造，最后在家豬的外周動脈中進(jìn)行體內(nèi)測試。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了錫鉍合金、鋁銅合金、鎂合金、鈦合金在凝固過程中的組織結(jié)構(gòu)演變規(guī)律和同步輻射概念，并指出同步輻射原位成像技術(shù)已成為實時動態(tài)觀察金屬合金凝固組織生長行為的重要手段。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自上海交通大學(xué)的袁廣銀教授團隊概述了可生物降解鎂基血管支架的最新進(jìn)展，包括鎂合金設(shè)計、高精度微管加工、支架形狀優(yōu)化和功能涂層制備等。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于消費類產(chǎn)品而言，常用的合金材料有鋁合金、鋅合金和鎂合金。鈦合金由于其生物相融性好，常用在醫(yī)療領(lǐng)域。本篇文章就來扒一扒這幾種合金材料的特性，做個對比。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過構(gòu)建包含鎂合金陽極、三氧化鉬陰極和硅光敏晶體管的自供能心臟起搏器，結(jié)合無線光學(xué)控制機制，深入探究了可吸收材料在心臟起搏中的應(yīng)用潛力。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了幫助醫(yī)用呼吸機生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進(jìn)行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過程中需要注意哪些問題？

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享