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幫大家厘清FDA關(guān)于口罩的分類、遞交方式、以及特殊要求

2020/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

買(mǎi)遍全世界對(duì)北京市民董麗采購(gòu)口罩的購(gòu)買(mǎi)力，這樣的形容并不夸張。 從國(guó)產(chǎn)到日韓品牌，再到美國(guó)代購(gòu)，董麗家里的口罩品牌不下十余種，都是幼兒防霾口罩。 霧霾對(duì)人的健康構(gòu)成

2016/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新型冠狀病毒引發(fā)的重大衛(wèi)生安全事件令世界衛(wèi)生安全面臨了重大挑戰(zhàn)。中國(guó)作為世界人口大國(guó)，亦深受新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)、呼吸機(jī)、診斷試劑等疫情急需用醫(yī)療器械在疫情中發(fā)揮了極其重要的作用，有效阻斷了新型冠狀病毒傳播途徑，快速診斷新型冠狀病毒的感染病例，大大降低了新型冠狀病毒的感染率和傳播力。

2022/09/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了ASTM F 3502—2021標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上有什么亮點(diǎn)，對(duì)于口罩的要求有哪些規(guī)定，與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的異同點(diǎn)有哪些，出口企業(yè)是否需要關(guān)注等問(wèn)題。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

普通的外科口罩有一個(gè)明顯的缺陷——它們不能恰當(dāng)貼合面部，在吸氣過(guò)程中，約40%未過(guò)濾的外部空氣進(jìn)入口罩內(nèi)部。

2021/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

PADM Medical在美國(guó)推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)銷售。

2023/03/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了口罩為什么要用環(huán)氧乙烷滅菌和什么是口罩解析。

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所（以下簡(jiǎn)稱過(guò)程工程所）生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員馬光輝、魏煒團(tuán)隊(duì)等提出了一種“鼻內(nèi)口罩”新策略并創(chuàng)新了給藥劑型。

2023/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘要：近日北京霧霾天氣嚴(yán)重，大街小巷上佩戴口罩的人又多了起來(lái)，但口罩標(biāo)準(zhǔn)缺失一直給消費(fèi)者選購(gòu)帶來(lái)困擾。最近，口罩技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題有了突破性進(jìn)展。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（

2015/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日北京霧霾天氣嚴(yán)重，大街小巷上佩戴口罩的人又多了起來(lái)，但口罩標(biāo)準(zhǔn)缺失一直給消費(fèi)者選購(gòu)帶來(lái)困擾。最近，口罩技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題有了突破性進(jìn)展。 6月24日，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管

2015/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享