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2020年突如其來的新冠疫情，使得口罩等防疫物資需求爆發(fā)性增長，熔噴PP料作為口罩“心臟”熔噴布的原材料，一度十分緊缺。而除了醫(yī)用無紡布外，聚丙烯PP在醫(yī)療耗材中還有哪些應(yīng)用呢？

2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測方法。

2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報(bào)產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，一級產(chǎn)品類別16-其他器械，二級產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置，管理類別為Ⅱ類。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前疫情下，口罩、額溫槍變成了搶手資源，本文重點(diǎn)介紹口罩各個(gè)國家的分類、準(zhǔn)入門檻及要求

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本次抽查產(chǎn)品為沖鋒衣、兒童及嬰幼兒服裝、毛巾、皮鞋、日常防護(hù)型口罩、電風(fēng)扇、老視成鏡、太陽鏡、洗手液、棉花加工機(jī)械、電力線阻波器、電力整流器等12種產(chǎn)品。

2018/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月26日，福建省藥監(jiān)局公布的最新行政處罰決定書顯示，弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司（簡稱弓立醫(yī)療）涉嫌生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服，被罰款324萬元。

2023/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性通過防粉塵口罩檢測，你就必須了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)檢測項(xiàng)目的具體規(guī)定有哪些

2020/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享