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很多人誤解了FDA在3月24日發(fā)布的關(guān)于口罩的應(yīng)急審批流程

2020/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)雖然對(duì)口罩成品檢測(cè)有眾多標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)。但是口罩無(wú)紡布卻沒(méi)有相關(guān)明確標(biāo)準(zhǔn)可查詢(xún)，這就給口罩原料采購(gòu)商或者生產(chǎn)廠家?guī)?lái)一定困惑

2020/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了滅菌級(jí)口罩和非滅菌級(jí)口罩有什么區(qū)別及滅菌級(jí)口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開(kāi)關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時(shí)需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)的具體實(shí)現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹橡膠防護(hù)蠟的作用及防護(hù)原理。

2020/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)軟性接觸鏡、無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）、醫(yī)用外科口罩等5個(gè)品種424批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共40批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/05/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

1月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，對(duì)超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)和一次性使用醫(yī)用口罩等5個(gè)品種共158批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

什么是N95口罩？與KN95口罩有什么區(qū)別？還有哪些同類(lèi)級(jí)別口罩？

2020/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用口罩主動(dòng)召回

2019/09/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

N95口罩是用什么材料做成的？

2020/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享