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今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《醫(yī)用防護口罩》、《醫(yī)用一次性防護服》新國標草案。 點擊下載： 1.《GB 19083 醫(yī)用防護口罩》 2.《GB 19082 醫(yī)用一次性防護服》
2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》
2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在防護型口罩標準出臺之前，企業(yè)生產(chǎn)的日常防護口罩產(chǎn)品一般參照下面標準：《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》
2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌型醫(yī)用防護口罩出口歐洲要求是什么？
2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 19083-2010 對醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求和檢驗方法做了詳細的規(guī)定。該標準屬于強制性標準，凡是醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品都應符合標準規(guī)定的所有要求，對于醫(yī)用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標準執(zhí)行。
2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該研究依據(jù)國家標準規(guī)定的實驗方法，測試了幾種不同形狀的防護口罩的密合性，探討了各種形式口罩密合性不合格的原因，為今后醫(yī)用防護口罩的設計、選擇和使用提供重要的參考依據(jù)，以確保其發(fā)揮有效的防護作用。
2020/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍，以及醫(yī)用防護口罩的技術(shù)發(fā)展情況，為廣大醫(yī)務工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考；同時，根據(jù)目前的技術(shù)發(fā)展情況，初步探討未來醫(yī)用防護口罩的技術(shù)發(fā)展趨勢，并為我國醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)用防護口罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標準劃分為“勞動防護”和“醫(yī)用防護”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。
2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
常見口罩種類 我們?nèi)粘Ｒ姷降目谡忠话憧梢苑譃獒t(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩、其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其
2020/02/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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