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國內(nèi)外醫(yī)用防護(hù)服性能與測(cè)試要求比較

2020/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用防護(hù)服包括一次性使用的醫(yī)用防護(hù)服和可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服，以無菌形式和非無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

防護(hù)服是什么材料制成的，如何起到防護(hù)作用的?

2020/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

防護(hù)服出口歐盟美國FDA、CE（MDR）注冊(cè)流程有哪些？

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)用口罩核心原材料聚丙烯（PP）熔噴材料的相關(guān)知識(shí)。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文我將繼續(xù)和大家解讀醫(yī)用口罩歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)EN 14683中的細(xì)菌濾過效率測(cè)試。

2020/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月28日，河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，通報(bào)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。

2020/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究探討電子束輻照滅菌對(duì)醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率的影響

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用口罩類產(chǎn)品無菌狀態(tài)交付與非無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品能否按照同一注冊(cè)單元進(jìn)行注冊(cè)？

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享