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醫(yī)用一次性防護(hù)服有連身式和分身式二種結(jié)構(gòu)是否需分別檢測(cè)？如醫(yī)用一次性防護(hù)服帶鞋套應(yīng)執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)？

2022/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)用防護(hù)器械環(huán)氧乙烷加速解析應(yīng)急參考方法

2020/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月17日，北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為全國(guó)首款獲批上市的同類產(chǎn)品。

2020/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性醫(yī)用防護(hù)服材料需要滿足“三拒一抗”要求的微納米級(jí)別材料。

2020/02/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就醫(yī)用隔離衣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，并將隔離衣與防護(hù)服進(jìn)行了簡(jiǎn)單比較。

2020/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心征求意見(jiàn)，認(rèn)為醫(yī)用射線防護(hù)噴劑不應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)對(duì)醫(yī)用射線防護(hù)劑類產(chǎn)品的注冊(cè)情況進(jìn)行匯總、歸納（截至2024 年4 月底），梳理目前已獲批的此類產(chǎn)品注冊(cè)概況。

2024/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇鴻晨集團(tuán)有限公司研發(fā)的醫(yī)用光輻射防護(hù)眼鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享