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本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求，可降解高分子生物醫(yī)用材料種類及可吸收醫(yī)療器械的注冊分類與現(xiàn)狀等內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了合成醫(yī)用高分子表面的抗凝藥物涂層研究進展、合成醫(yī)用高分子的表面性質(zhì)改性

2023/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家衛(wèi)生健康委員會頒布了WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》標準，保證醫(yī)用織物使用安全。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機驅(qū)動的方式，將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械，預期用于對液態(tài)藥物進行霧化，供患者吸入治療使用。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊審查指導原則（2024修訂版）》，醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺醫(yī)用電子直線加速器作為研究對象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》對其進行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享