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本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術指標及部分指標要求進行整理。
2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學反應相關研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機體的免疫反應和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。
2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導原則》，需關注哪些內(nèi)容？
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了幫助醫(yī)用呼吸機生產(chǎn)企業(yè)遵循標準對電磁兼容進行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標準過程中需要注意哪些問題？
2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告
2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
生物醫(yī)用鈦及其合金的發(fā)展可分為三個時代
2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
許多變量影響著醫(yī)療器械對壓敏膠材料的選擇
2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，江西格美醫(yī)療用品有限公司主動召回79000只醫(yī)用口罩
2019/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在設計和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素。
2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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