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真材實料:國內二類有源醫(yī)療器械注冊材料模板

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文概述了醫(yī)用不銹鋼的特點和臨床應用, 以及存在的主要問題, 并以高氮無鎳奧氏體不銹鋼、不銹鋼表面改性、抗菌不銹鋼為重點, 介紹了醫(yī)用不銹鋼近年來在國內外的主要研究進展

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標準劃分為“勞動防護”和“醫(yī)用防護”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類醫(yī)療器械產品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。

2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于磁場強度不大于3T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，包括永磁型和超導型。醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)為應用磁共振原理進行人體成像的設備。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用鎂合金表面改性研究進展（一） 創(chuàng)新中心 春立在線 5天前 圖片 醫(yī)用鎂合金是目前植入材料的研究熱點，但由于其在人體內耐蝕性差，無法在相應的時間段內起到足夠的力學支撐，

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了生物醫(yī)用金屬材料的最新研究進展，詳細介紹了鈦基、鈷基、鎂基、鋯基、鋅基、鋁合金以及不銹鋼、鎢、貴金屬等生物醫(yī)用金屬材料的研究與應用進展。

2021/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭，會同醫(yī)療器械分類技術委員會醫(yī)用軟件專業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導原則》，形成征求意見稿及編制說明。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用診斷X射線管組件，按第二類醫(yī)療器械管理。本文對醫(yī)用診斷X射線管組件研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳述。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”，下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享