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  • 小型醫(yī)用制氧機的主要性能指標

    醫(yī)用制氧機是能夠獲得富氧空氣(93%氧,氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設備,編碼為08-04-xx系列,通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

    2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用敷料類醫(yī)療器械分類界定工作的研究

    本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況,結合目前監(jiān)管現(xiàn)狀,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關法規(guī),對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進行探討和分析,提出了評價的技術建議,供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術評價參考。

    2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 亞慧生物創(chuàng)新醫(yī)械醫(yī)用粘合劑做了哪些研發(fā)實驗

    近日,國家藥監(jiān)局批準了杭州亞慧生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用粘合劑”,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下醫(yī)用粘合劑在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用紅外額溫計研發(fā)實驗要求與主要風險

    醫(yī)用紅外額溫計通過紅外溫度傳感器接收被測人體額頭的紅外輻射,配合適當?shù)乃惴ㄐ拚~頭與參考身體部位溫度的溫差,輸出顯示參考身體部位溫度的體外醫(yī)用紅外體溫計。

    2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)用空氣壓縮機組研發(fā)實驗要求與主要風險

    本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣,為醫(yī)療機構的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。

    2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)用金屬銅的抗菌性與安全性探究

    近年來,以進一步提高醫(yī)用金屬材料的生物相容性、力學相容性甚至生物活性等為目標的研究和開發(fā)方興未艾,發(fā)展出眾多新型醫(yī)用金屬材料及相關表面改性技術,為金屬醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展和應用帶來了新的機遇。

    2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品技術要求、注冊分類與與相關標準

    醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成,用于傳輸激光能量,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,在臨床上廣泛應用。本文為大家整理了醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊適用法規(guī)及標準。

    2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用醫(yī)用沖洗器研發(fā)實驗要求與主要風險

    本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品(以下簡稱沖洗器),分類編碼為14-07-01,管理類別為II類。

    2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用敷料之硅凝膠的作用原理、分類管理和規(guī)范發(fā)展

    近些年來,隨著我國醫(yī)療技術的快速發(fā)展、醫(yī)療設施的加速建設以及人民群眾對健康需求的日益提升,醫(yī)用敷料行業(yè)的市場需求不斷增長,我國醫(yī)用敷料行業(yè)迎來了快速增長期。

    2023/04/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • GB/T14710-2009醫(yī)用電器設備環(huán)境試驗檢測項目

    醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設備的環(huán)境試驗目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應性能力、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。

    2023/07/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享