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隨著移動終端、互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、傳感器、人工智能、可穿戴設(shè)備等數(shù)字技術(shù)的普及,智能化為數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的支持,但是智能化醫(yī)療帶來的不良后果和不安感受讓隱私保護(hù)成為了目前人們關(guān)注的熱點(diǎn)。醫(yī)療器械公司需要確保產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)安全性和解決隱私保護(hù)的問題,這不僅是為了滿足法規(guī)遵從性和數(shù)據(jù)隱私條例,更是可以使患者和護(hù)理人員建立起對其產(chǎn)品的信心。產(chǎn)品
2021/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本規(guī)程依據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則1143“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法”及《GB 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法》制定,旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化操作檢測無菌醫(yī)療器械(直接/間接接觸人體體液、組織或血液循環(huán)系統(tǒng))中殘留的細(xì)菌內(nèi)毒素,判定其是否符合安全限值要求,防范因內(nèi)毒素引發(fā)的發(fā)熱、炎癥等不良反應(yīng),保障臨床使用安全性。
2026/01/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面就介紹這三種常見不良的魚骨圖分析,以便于伙伴們后續(xù)不良分析及改進(jìn)提供參考借鑒
2020/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了橡膠與金屬粘接不良的原因和解決方案
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了PCB吃錫不良的情況是的原因及用什么辦法能夠避免這一問題的出現(xiàn)。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了集成電路制造階段中的靜電導(dǎo)致器件的電性不良情況。
2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文選取了連接器焊接到FPC軟板上出現(xiàn)空焊的案例進(jìn)行分析,結(jié)果表明,F(xiàn)PC軟板變形是造成連接器空焊不良的主要原因。
2022/03/03 更新 分類:檢測案例 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2022年)》.
2023/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的的對比等內(nèi)容。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行全面的分析,并提出相應(yīng)對策與建議,以期為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測體系的建設(shè)提供借鑒與參考。
2023/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享