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湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點（征求意見稿）》，以指導注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗證及注冊申報，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質(zhì)量效率。
2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計建立在兒童的生理和心理特點研究基礎(chǔ)上,，針對兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進行分析，通過人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗。
2022/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2021年，監(jiān)管部門聚焦公眾用械需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，持續(xù)推動法律法規(guī)體系的完善、切實履行監(jiān)管職責、大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市，以更有效的監(jiān)管和更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，努力讓公眾用上更多高質(zhì)量產(chǎn)品。
2022/02/14 更新 分類：熱點事件 分享
以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級審評查驗中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評與注冊核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評人員能力，改革審評制度，促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/10/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
為全面反映2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織編撰國家藥品不良反
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
本文主要分析了PCB板不良原因：PCB板短路，PCB開路，PCB板上出現(xiàn)暗色及粒狀的接點，PCB焊點變成金黃色及板子不良也受環(huán)境的影響。
2022/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
概述面部注射填充材料的臨床應(yīng)用情況及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)，分析和總結(jié)美國及中國對此類產(chǎn)品的上市前不良反應(yīng)評價要求。
2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【半導體蒸發(fā)工藝】不良案例 / 實務(wù)中可能充分發(fā)生的不良類型
2025/09/09 更新 分類：檢測案例 分享
為進一步加強食品藥品（包括食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械）安全應(yīng)急體系建設(shè)，提高突發(fā)事件應(yīng)急處置和輿情引導能力，近日，浙江省出臺了食品藥品應(yīng)急體系建設(shè)（
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
1月8日，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司發(fā)布2份二級《醫(yī)療器械召回事件報告表》，由于電池原因，計劃主動召回1561臺心電圖機和1626臺病人監(jiān)護儀
2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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