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【實(shí)例分析】產(chǎn)品突發(fā)事件模擬召回記錄（ISO22000體系）

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將按照時(shí)間線順序，對2023年10大FDA熱門檢查事件進(jìn)行年度盤點(diǎn)總結(jié)。

2024/01/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良反應(yīng)，可由于器械或材料可瀝濾物的吸收、分布和代謝到達(dá)不與之直接接觸的人體部位而產(chǎn)生一般毒性作用，以及特異性靶器官和器官全身毒性作用。本簡介只涉及一般全身毒性評價(jià)。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

死亡報(bào)告增加！飛利浦召回事件再升級

2022/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從特斯拉事件談產(chǎn)品安全與可靠性

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022糖尿病科技十大事件

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐美主管當(dāng)局和WHO的“以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的決定（Risk-based Decision）”的策略體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：快速簡略的入市審批通道；隨著疫情發(fā)展和時(shí)間的推移，逐漸加嚴(yán)的臨床資料的要求；上市后市場的監(jiān)督和非常嚴(yán)格的醫(yī)療器械事件報(bào)告。

2021/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從模塑料填充料選用及餅徑選用、產(chǎn)品優(yōu)化、模具優(yōu)選等方面分析了填充不良產(chǎn)生的原因，通過對模具排氣槽、灌膠口、流道形狀進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，并結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了設(shè)計(jì)預(yù)防、去除填充不良的方法，提出了預(yù)防填充不良產(chǎn)生的一些較為實(shí)用的方法或方案，對封裝工程師分析解決填充不良問題能起到一定的借鑒作用。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為全面反映2021年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織編撰《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2021年）》。

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

2018/07/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享