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MDR法規(guī)下的警戒系統(tǒng)制造商該如何向主管部門報(bào)告事件呢,該文件引入了MDR法規(guī)下事件和嚴(yán)重事件管理和報(bào)告遵循的流程,以更好的來(lái)指導(dǎo)制造商如何來(lái)管理事件和嚴(yán)重事件。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文全面回顧國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和科研人員在監(jiān)管科學(xué)研究中取得的進(jìn)展與成果,在研究我國(guó)藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管工作需求的基礎(chǔ)上,面對(duì)當(dāng)前技術(shù)創(chuàng)新和公共衛(wèi)生事件等對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來(lái)的重大挑戰(zhàn),提出醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)工作的必要性和緊迫性。通過(guò)以人民健康為中心、以問(wèn)題為導(dǎo)向、注重實(shí)效、科學(xué)推進(jìn)的總體考量,提出8 大優(yōu)先方向、16 個(gè)實(shí)施路徑的發(fā)展建議
2021/08/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
手機(jī)元件焊接不良失效分析
2017/08/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
技術(shù)案例丨器件脫落不良失效分析
2017/12/06 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文主要分析了PCB電路板鍍層不良的原因。
2022/02/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
高壓連接器電性能測(cè)試不良原因分析
2022/09/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了8D方法改進(jìn)六角螺母開(kāi)裂不良案例。
2024/06/20 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文介紹了接地不良導(dǎo)致的故障分析。
2024/07/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了面部注射填充材料不良反應(yīng)及其評(píng)價(jià)要求。
2024/08/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文根據(jù)OSP表面處理PCB的特點(diǎn)及焊接不良案例分析,重點(diǎn)從OSP膜厚度的控制及PCB儲(chǔ)存和SMT使用方面對(duì)影響PCB可焊性不良的因素進(jìn)行分析,并提出一些相應(yīng)的改善對(duì)策。
2021/10/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享