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醫(yī)療器械臨床試驗方案范本
2022/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗備案常見問題答疑。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何設計醫(yī)療器械臨床試驗知情同意書
2022/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床試驗現場核查要點(附檢查項目列表)
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
臨床試驗醫(yī)療器械檢驗報告
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》常見問題答疑
2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊申請人選擇醫(yī)療器械臨床評價路徑需考慮的因素。
2023/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文整理了如何判定醫(yī)療器械“臨床急需”有關法規(guī)。
2023/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開展小樣本臨床試驗。
2023/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享