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醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制依據(jù)

2018/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月30日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》

2020/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMDE醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問題答疑匯總

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A怎么寫。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫經(jīng)驗。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何編寫一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫要求

2020/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》新舊對照表

2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求時的常見問題。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)生，產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。梳理了產(chǎn)品技術(shù)要求所涉及的醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)，分析討論了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求對于整個醫(yī)療器械全周期的重要性。

2018/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享