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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心結(jié)合前期征集的調(diào)整意見，組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑（2024年增補(bǔ)）》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告（2022年第30號(hào)）

2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，擬調(diào)整部分醫(yī)療器械的分類，這次調(diào)整以“降級(jí)”為主。

2020/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》（非IVD）目前有哪幾次調(diào)整？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享