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國內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口動物試驗(yàn)成功完成。

2022/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)鼻給藥動物毒理學(xué)試驗(yàn)一般考慮。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月10日，F(xiàn)DA計(jì)劃采取實(shí)際行動減少動物試驗(yàn)的報道在業(yè)界引發(fā)熱議。

2025/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA與CDER 新建專題頁，列出50 個藥品精簡動物試驗(yàn)場景，提出NAM應(yīng)用與案例。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚致敏試驗(yàn)原理，皮膚致敏試驗(yàn)方法

2019/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)表征和毒理學(xué)風(fēng)險評估可以為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)制造提供科學(xué)依據(jù)，也能減少生物學(xué)評價中的動物試驗(yàn)，降低企業(yè)研發(fā)成本，進(jìn)一步加快產(chǎn)品研發(fā)注冊進(jìn)程。

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)和體外哺乳動物染色體畸變試驗(yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查內(nèi)容主要包括臨床試驗(yàn)條件與合規(guī)性、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)實(shí)施過程、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄溯源與報告、試驗(yàn)醫(yī)療器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如某醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案中包括可行性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束后，是否可將可行性試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果合并統(tǒng)計(jì)？

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交有什么要求？和藥物臨床試驗(yàn)具體有哪些異同點(diǎn)？本文將做出解答。

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享