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近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴(yán)重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月12日，F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機(jī)面罩確定為I級召回。

2024/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate 3，召回等級為一級。這是這款明顯產(chǎn)品在一個季度內(nèi)第三次被FDA要求一級召回。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國 FDA 于 6 月 27 日分別針對飛利浦、百特和 Zoll 三大制造商的呼吸機(jī)發(fā)布 1 級召回通知，這是 FDA 的最嚴(yán)重召回級別，1 級召回包括產(chǎn)品有可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡的情況。

2024/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，Q’Apel Medical宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將其072抽吸系統(tǒng)的自愿召回歸類為一級召回，屬于最嚴(yán)重的一類召回事件。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對超過100萬臺波士頓科學(xué)公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設(shè)備均屬于最嚴(yán)重的一級召回，意味著存在造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的風(fēng)險。

2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2011 年 1 月 12 日 ，加拿大衛(wèi)生部與 Discovery Toys LLC 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)玩具手機(jī)實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的塑料玩具手機(jī)為電池驅(qū)動，紅藍(lán)相間，有透明塑料天線等。

2014/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年1月27日，加拿大衛(wèi)生部、美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）、Mirka Abrasives公司聯(lián)合宣布對芬蘭產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式砂光機(jī)實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是旋轉(zhuǎn)式砂光機(jī)，包括5英寸和

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015年3月4日，加拿大衛(wèi)生部、美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）、Dirt Devil公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)渦輪配件實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是渦輪配件，塑料材質(zhì)，產(chǎn)品型號為082

2015/09/13 更新 分類：其他 分享