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2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

海門盛邦實(shí)驗室設(shè)備有限公司召回未經(jīng) FDA 授權(quán)、批準(zhǔn)或批準(zhǔn)的病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基容器，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA消息，美敦力召回導(dǎo)致電池故障的電氣故障的 HeartWare HVAD 系統(tǒng)電池，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哈美頓醫(yī)療公司召回可能進(jìn)水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/09/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增強(qiáng)型 EMG 氣管插管和 NIM 標(biāo)準(zhǔn)型增強(qiáng)型 EMG 氣管插管，以防止氣道阻塞風(fēng)險。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/09/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關(guān)化學(xué)品的塑料問題 BiPAP 機(jī)器，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S，以防其破裂或分離，從而導(dǎo)致泄漏和患者空氣供應(yīng)不足。FDA認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/11/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

11月25日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，特斯拉汽車(北京)有限公司、特斯拉(上海)有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實(shí)施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃。

2022/11/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GE HealthCare召回核醫(yī)學(xué)600/800系列系統(tǒng)，以防探測器墜落可能傷害患者。美國食品和藥物管理局認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2023/02/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享