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  • 常見(jiàn)檢測(cè)計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)匯總

    常見(jiàn)檢測(cè)計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)匯總

    2018/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何編寫清潔SOP

    制定清潔規(guī)程前我們應(yīng)對(duì)目標(biāo)清潔物有一個(gè)認(rèn)識(shí)，清潔規(guī)程的編寫應(yīng)規(guī)定一臺(tái)設(shè)備需要拆卸的程度，應(yīng)有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導(dǎo)，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預(yù)洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時(shí)間，清潔劑的流體動(dòng)作、濃度，清潔劑添加的自動(dòng)系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標(biāo)識(shí)狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲(chǔ)存、放置等方式、環(huán)境、標(biāo)識(shí)、效期等。

    2021/08/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 韓國(guó)K-REACH法令制定修正案以解決CBI和OR的疑慮

    韓國(guó)近期針對(duì)K-REACH法令制定修正案，擬解決商業(yè)機(jī)密性信息（CBI）共享的問(wèn)題以及簡(jiǎn)化唯一代表（OR）的登記流程。官方的修正案雖未發(fā)布但是有望在年底前出臺(tái)，具體的改變有以下幾

    2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • DIAMONDTEMP：FDA批準(zhǔn)美敦力最新房顫消融技術(shù)

    DIAMONDTEMP是唯一的實(shí)時(shí)，低流量，開(kāi)放灌溉，溫度可控射頻消融導(dǎo)管。DIAMONDTEMP能實(shí)現(xiàn)快速熱傳導(dǎo)，與起名字中“Diamond”有關(guān)，創(chuàng)新的金剛石技術(shù)使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導(dǎo)效果。

    2021/02/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新！S-CATH? M房顫導(dǎo)管消融產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)

    S-CATH? M房顫導(dǎo)管消融產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭，可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋，并且在心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)上可見(jiàn)。

    2022/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新產(chǎn)品獲批NMPA

    近日，據(jù)心脈醫(yī)療公眾號(hào)消息透露，其獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療股腘動(dòng)脈硬化閉塞病變。

    2024/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】唯一獲FDA批準(zhǔn)的主動(dòng)脈球囊阻斷產(chǎn)品，讓主動(dòng)脈閉塞時(shí)間從半小時(shí)延長(zhǎng)到4小時(shí)

    本項(xiàng)研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開(kāi)發(fā)的新型主動(dòng)脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來(lái)實(shí)現(xiàn)傷員快速止血，同時(shí)實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的部分主動(dòng)脈閉塞時(shí)間，以便對(duì)危重患者進(jìn)行分流、治療和轉(zhuǎn)運(yùn)。

    2024/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Quanta：FDA批準(zhǔn)首款高流量家用便攜式透析機(jī)

    Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其透析機(jī)---Quanta上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款也是唯一一款允許終末期腎病（ESRD）患者在家進(jìn)行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析機(jī)。

    2024/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)且唯一獲得FDA、CE及NMPA批準(zhǔn)的索米妥昔單抗伴隨診斷試劑

    近日，羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市

    2025/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • COAPTIUM：首個(gè)免縫合神經(jīng)修復(fù)“光固化膠水”獲FDA批準(zhǔn)上市

    TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準(zhǔn)，用于外周神經(jīng)修復(fù)。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無(wú)創(chuàng)免費(fèi)縫合神經(jīng)接合技術(shù)。TISSIUM將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)COAPTIUM商業(yè)化推廣。

    2025/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享