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國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于特定情形實施醫(yī)療器械唯一標識有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》和《關(guān)于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》
2025/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng) 試點工作方案的通知
2019/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津市醫(yī)療器械唯一標識賦碼操作工作指南(試行)
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布首批首批醫(yī)療器械唯一標識實施示范單位。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識咨詢問答60則,具體內(nèi)容見本文。
2022/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)局印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質(zhì)量提升方案》
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了UDI發(fā)展概況,UDI在不同領(lǐng)域的實施現(xiàn)狀、問題及建議及關(guān)于UDI 未來發(fā)展的建議和構(gòu)想。
2022/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械唯一標識(UDI)實施應(yīng)用指南》。
2024/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布,為進一步指導(dǎo)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關(guān)事項的通告(征求意見稿)》(附件),現(xiàn)公開征求意見。
2019/09/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
EBR Systems通過識別臨床需求以及其專有技術(shù)開發(fā)全球唯一針對心衰的無線心臟起搏產(chǎn)品-----WiSE CRT System,最近完成第一例臨床,為下一步市場化打下堅定基礎(chǔ)。
2021/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享