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近日，為加強醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，提高監(jiān)管效能，創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）》，建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)。
2018/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Medyria開發(fā)出一種多功能的診斷導管---PyCath，希望解決NOCAD患者無法及時準確識別問題。
2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
正如每個人的身份證一樣，醫(yī)療器械產(chǎn)品也有自己的身份證號碼——醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI。這是加強產(chǎn)品全生命周期管理，提升監(jiān)管效能的重要手段。
2022/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，為進一步推動醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱“UDI”）工作實施，指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展UDI賦碼、數(shù)據(jù)申報等工作，深圳市市場監(jiān)督管理局組織制定了《基于GS1標準的國內(nèi)UDI系統(tǒng)實施指引》。具體內(nèi)容見本文。
2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標識
2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年1月1日起，首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標識，根據(jù)國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號 ），將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍，要求自2022年6月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識。
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知
2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2020年 第106號），2021年1月1日將全面啟動第一批醫(yī)療器械唯一標識實施工作。
2020/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，廣東省藥品監(jiān)管局在深圳市召開推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作現(xiàn)場會，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作進展和成效，研究部署下一階段工作，進一步推動試點工作深入開展。
2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將從風險識別和研判工作的實施主體及開展形式、風險分析評估、督查和匯總幾方面，對這一過程進行簡要闡述。
2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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