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本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程中的八大陷阱與解決方案。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)的流程圖里，“用戶需求”永遠(yuǎn)在最前面?？此坪唵?，其實(shí)是整個(gè)研發(fā)里最容易出問題的地方。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

五礦國際招標(biāo)有限責(zé)任公司受國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局的委托，并根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》和其他法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，擬對(duì)“國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為大家整理了電子電器、機(jī)動(dòng)車、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領(lǐng)域的新技術(shù)和研發(fā)新動(dòng)向，歡迎持續(xù)關(guān)注

2018/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前我國醫(yī)療器械的研發(fā)已經(jīng)步入一個(gè)新階段，創(chuàng)新正逐漸成為主旋律。這就要求行業(yè)人士要轉(zhuǎn)變思維，掌握醫(yī)療器械研發(fā)的背后存在規(guī)律，更加重視醫(yī)學(xué)端在醫(yī)療器械創(chuàng)新中作用。本文提出的醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的五大黃金法則，是我們團(tuán)隊(duì)深層次的總結(jié)和思考，可為行業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)提供重要參考。

2021/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械的開發(fā)，包括醫(yī)療器械的自主研發(fā)，引進(jìn)，迭代?；旧祥_發(fā)過程的投入是巨大的。為了保障開發(fā)的項(xiàng)目在研發(fā)設(shè)計(jì)，審評(píng)注冊(cè)、市場運(yùn)營、銷售盈利的過程中順利，具備4種意識(shí)或能力，才能最大限度保障項(xiàng)目成功。

2019/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作貫穿醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期，是保障醫(yī)療器械安全有效、保障人體健康與生命安全的重要手段。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)貫徹實(shí)施強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡單介紹了世界最前沿的醫(yī)療器械的發(fā)展動(dòng)態(tài)，從這些發(fā)展的動(dòng)態(tài)來尋求未來的醫(yī)療器械的檢測和研發(fā)的可能方向。

2018/06/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2020年11月30日），基本代表了各省醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)力。

2020/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)包括產(chǎn)品研制、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)許可等流程。對(duì)于不同類別的醫(yī)療器械，審批和監(jiān)管要求也各不相同。

2023/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享