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本文主要介紹了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名無源植入產(chǎn)品的研發(fā)工程師，將通過回顧自身的工作經(jīng)歷以及所了解的行業(yè)信息，淺淺探討在醫(yī)療器械研發(fā)工作中所面臨的主要問題和解決方案。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為深耕心血管支架研發(fā)領(lǐng)域多年的工程師，我常被問及："醫(yī)療器械研發(fā)最大的挑戰(zhàn)是什么？"答案從來不是單一維度的技術(shù)突破，而是一場貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性戰(zhàn)役。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn)常見30個(gè)問題答疑。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥審：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制相關(guān)要求。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天將從研發(fā)工程師的視角跟大家聊聊醫(yī)療器械的全生命周期。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械軟件漏洞掃描的概述

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自 2015 年 8 月 1 日起，申請人辦理行政許可事項(xiàng)的受理或領(lǐng)取批準(zhǔn)文件時(shí)，申請人委托的辦事人員應(yīng)提交申請人（與申請表蓋章單位一致）對委托辦事人員及所辦事項(xiàng)的委托書（委托書

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

注冊人制度下產(chǎn)品委托生產(chǎn)申報(bào)注冊證，注冊資料應(yīng)該也是要跟不委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊資料一樣

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享