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本文主要介紹了醫(yī)療器械標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)與要求。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于目前我國(guó)醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽等標(biāo)記的合規(guī)性現(xiàn)狀，探討我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)記的合規(guī)性。

2020/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，納斯倫德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“軟組織定位標(biāo)記套件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下軟組織定位標(biāo)記套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋼材的分類與顏色標(biāo)記

2017/10/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

常用鋼鐵材料的標(biāo)記牌號(hào)和常采用的形式

2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測(cè)試和標(biāo)記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個(gè)指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械和體外診斷法規(guī)中"臨床評(píng)估"向來(lái)是舉足輕重的核心級(jí)存在，作為臨床評(píng)估關(guān)鍵部分，充分記錄的臨床評(píng)估計(jì)劃CEP是支撐合規(guī)提交和CE標(biāo)記過(guò)程的關(guān)鍵。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了10種標(biāo)記化合物的方法。

2022/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了FDA批準(zhǔn)的藥物誘導(dǎo)腎損傷生物標(biāo)記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨機(jī)文件作為醫(yī)用電氣設(shè)備的有機(jī)組成部分，制造商可通過(guò)標(biāo)記和說(shuō)明書等途徑向購(gòu)買者或使用者傳遞運(yùn)輸、安裝和使用等保證設(shè)備安全的信息。

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享